Botulax Type A 300 units

Botulax 300U: uitleg en productspecificaties

Botulax 300U is de grootste uitvoering van Botulax, het botulinumtoxine type A-product van HUGEL, Inc. uit Zuid-Korea. HUGEL maakte op 29 januari 2021 bekend dat de Koreaanse Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) de 300-Einheitenuitvoering heeft goedgekeurd. Dit is een geneesmiddel voor professioneel gebruik, geen filler of skinbooster.

Produktdaten

• Handelsnaam en sterkte: Botulax 300U
• Wirkstoff: botulinumtoxine type A; controleer de exacte omschrijving op het etiket und die bijsluiter van de geleverde partij
• Hersteller: HUGEL, Inc., Zuid-Korea
• Verkaufseinheit: 300U-uitvoering; controleer het aantal flacons und die actuele verpakking op het originele etiket
• Cosmoface-Artikelcode: BOT-BTX-UN3
• Kategorie: botulinumtoxine / neurotoxine

Wat betekent 300U?

300U is de Einheitsaanduiding van deze productvariant. Volgens de berichtgeving over de Koreaanse goedkeuring is de grotere verpakking bedoeld voor toepassingen waarbij relatief meer botulinumtoxine nodig is dan bij fronsrimpels of Krähenfüße. Eenheden van verschillende botulinumtoxineproducten zijn niet zonder meer onderling uitwisselbaar und die aanduiding is geen behandel- of doseerinstructie.

Voor welke indicaties is 300U in Korea goedgekeurd?

Voor de 300U-uitvoering zijn in Korea twee indicaties goedgekeurd: spasticiteit van de bovenste ledematen na een beroerte, en spitsvoet (equinusstand) bij kinderen met cerebrale parese. Dit zijn therapeutische, neurologische indicaties. De cosmetische indicaties binnen de Botulax-productlijn, zoals glabellaire fronslijnen en Krähenfüße, worden voor de 300U-uitvoering niet genoemd.

De registratie en toegestane indicaties kunnen per land verschillen. De Koreaanse goedkeuring bewijst op zichzelf geen toelating of indicatie in een ander land. Deze productpagina geeft geen injectieprotocol, behandelplan of doseeradvies. Een bevoegde arts hoort voor gebruik de officiële documentatie van de exacte partij und die lokale regelgeving te raadplegen.

Verschil met Botulax 100U en 200U

Botulax 100U werd in Korea in 2010 goedgekeurd; later volgden onder meer 50U en 200U. De MFDS-productinformatie voor 50U, 100U en 200U noemt de tijdelijke verbetering van matige tot ernstige glabellaire lijnen bij volwassenen en benigne essentiële blefarospasme. De 300U-uitvoering is goedgekeurd voor de twee therapeutische indicaties hierboven. Kies de uitvoering daarom op basis van de geregistreerde indicatie und die documentatie, niet alleen op prijs per Einheit.

Koreaanse productstatus en partijcontrole

Dit is informatie over de Koreaanse goedkeuring; het is geen CE-markering en vormt geen uitspraak over toelating in de EU. Cosmoface vermeldt voor deze Botulax-uitvoering geen CE-keurmerk. Prüfen Sie bei Erhalt productnaam, sterkte, verpakking, houdbaarheidsdatum, fabrieksverzegeling en batch-/lotnummer; registreer de ontvangen partij volgens het kwaliteitsproces van de kliniek.

Opslag

Volg de opslagcondities op de actuele verpakking en officiële bijsluiter die bij de geleverde Botulax 300U hoort. Controleer ze vóór opslag en verzending en neem bij ontbrekende informatie contact op met leverancier of fabrikant.

Quellen

• Asia Business Daily (29 januari 2021): HUGEL ontvangt MFDS-goedkeuring voor Botulax 300 units
• Koreaanse MFDS: HUGEL, Botulax 50U/100U/200U, werkzame stof en productindicaties
• HUGEL: offizielle Markeninformationen

Controleer de actuele bijsluiter die bij de geleverde partij hoort; gebruik deze webtekst niet als vervanging.

Häufige Fragen

Is Botulax 300U een filler?

Nein. Botulax enthält Botulinumtoxin Typ A und ist ein Arzneimittel. Ein Hyaluronsäure-Filler ist ein Gel auf Basis von Hyaluronsäure; das ist eine andere Produktkategorie mit einem anderen Zweck.

Is Botulax 300U goedgekeurd voor fronsrimpels?

Nee. Voor de 300U-uitvoering noemt de Koreaanse goedkeuring spasticiteit van de bovenste ledematen na een beroerte en spitsvoet bij kinderen met cerebrale parese. De glabella-indicatie hoort bij de kleinere Botulax-uitvoeringen.

Waarom is er een 300U-uitvoering?

Neurologische indicaties zoals spasticiteit vragen doorgaans meer Einheiten per behandeling dan cosmetische zones. HUGEL heeft de grotere verpakking toegevoegd om in die behoefte te voorzien.

Betekent de Koreaanse goedkeuring dat Botulax in de EU is toegelaten?

Nee. De Koreaanse goedkeuring beschrijft de status en indicaties in Korea. Zij bevestigt geen EU-toelating of CE-markering.

Wie prüfe ich die erhaltene Charge?

Vergleichen Sie Produktname, Stärke, Verfallsdatum und Chargen-/Losnummer auf der Verpackung mit Ihren Bestell- und Lieferunterlagen. Befolgen Sie den Rückverfolgbarkeitsprozess der Klinik.

Geschäftlich bestellen

Botulax 300U is via Cosmoface te bestellen voor zakelijke inkoop door klinieken en bevoegde professionals. Na registratie zie je de actuele prijs, voorraad en staffelvoorwaarden. Bekijk ook Botulax 200U, Botulax 100U, Botulinumtoxin-Einkauf für Kliniken und vraag een offerte aan voor Botulax 300U.

Deze informatie is gebaseerd op berichtgeving over de Koreaanse MFDS-goedkeuring en fabrikantbronnen en vervangt geen actuele lokale bijsluiter, professionele beoordeling of controle van de geleverde verpakking.