Botulax Type A 300 units

Botulax 300U: uitleg en productspecificaties

Botulax 300U is de grootste uitvoering van Botulax, het botulinumtoxine type A-product van HUGEL, Inc. uit Zuid-Korea. HUGEL maakte op 29 januari 2021 bekend dat de Koreaanse Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) de 300-وحدةuitvoering heeft goedgekeurd. Dit is een geneesmiddel voor professioneel gebruik, geen filler of skinbooster.

بيانات المنتج

• الاسم التجاري والتركيز: Botulax 300U
• المادة الفعّالة: botulinumtoxine type A; controleer de exacte omschrijving op het etiket en de bijsluiter van de geleverde partij
• الشركة المصنعة: HUGEL, Inc., Zuid-Korea
• وحدة البيع: 300U-uitvoering; controleer het aantal flacons en de actuele verpakking op het originele etiket
• رمز المنتج لدى Cosmoface: BOT-BTX-UN3
• الفئة: botulinumtoxine / neurotoxine

Wat betekent 300U?

300U is de وحدةsaanduiding van deze productvariant. Volgens de berichtgeving over de Koreaanse goedkeuring is de grotere verpakking bedoeld voor toepassingen waarbij relatief meer botulinumtoxine nodig is dan bij fronsrimpels of kraaienpootjes. Eenheden van verschillende botulinumtoxineproducten zijn niet zonder meer onderling uitwisselbaar en de aanduiding is geen behandel- of doseerinstructie.

Voor welke indicaties is 300U in Korea goedgekeurd?

Voor de 300U-uitvoering zijn in Korea twee indicaties goedgekeurd: spasticiteit van de bovenste ledematen na een beroerte, en spitsvoet (equinusstand) bij kinderen met cerebrale parese. Dit zijn therapeutische, neurologische indicaties. De cosmetische indicaties binnen de Botulax-productlijn, zoals glabellaire fronslijnen en kraaienpootjes, worden voor de 300U-uitvoering niet genoemd.

De registratie en toegestane indicaties kunnen per land verschillen. De Koreaanse goedkeuring bewijst op zichzelf geen toelating of indicatie in een ander land. Deze productpagina geeft geen injectieprotocol, behandelplan of doseeradvies. Een bevoegde arts hoort voor gebruik de officiële documentatie van de exacte partij en de lokale regelgeving te raadplegen.

Verschil met Botulax 100U en 200U

Botulax 100U werd in Korea in 2010 goedgekeurd; later volgden onder meer 50U en 200U. De MFDS-productinformatie voor 50U, 100U en 200U noemt de tijdelijke verbetering van matige tot ernstige glabellaire lijnen bij volwassenen en benigne essentiële blefarospasme. De 300U-uitvoering is goedgekeurd voor de twee therapeutische indicaties hierboven. Kies de uitvoering daarom op basis van de geregistreerde indicatie en de documentatie, niet alleen op prijs per وحدة.

Koreaanse productstatus en partijcontrole

Dit is informatie over de Koreaanse goedkeuring; het is geen CE-markering en vormt geen uitspraak over toelating in de EU. Cosmoface vermeldt voor deze Botulax-uitvoering geen CE-keurmerk. Controleer bij ontvangst productnaam, sterkte, verpakking, houdbaarheidsdatum, fabrieksverzegeling en batch-/lotnummer; registreer de ontvangen partij volgens het kwaliteitsproces van de kliniek.

Opslag

Volg de opslagcondities op de actuele verpakking en officiële bijsluiter die bij de geleverde Botulax 300U hoort. Controleer ze vóór opslag en verzending en neem bij ontbrekende informatie contact op met leverancier of fabrikant.

المصادر

• Asia Business Daily (29 januari 2021): HUGEL ontvangt MFDS-goedkeuring voor Botulax 300 units
• Koreaanse MFDS: HUGEL, Botulax 50U/100U/200U, werkzame stof en productindicaties
• HUGEL: معلومات العلامة التجارية الرسمية

Controleer de actuele bijsluiter die bij de geleverde partij hoort; gebruik deze webtekst niet als vervanging.

الأسئلة الشائعة

Is Botulax 300U een filler?

لا. يحتوي Botulax على التوكسين البوتولينومي من النوع A وهو دواء. أما فيلر حمض الهيالورونيك فهو جل قائم على حمض الهيالورونيك؛ وهو فئة منتجات مختلفة بغرض مختلف.

Is Botulax 300U goedgekeurd voor fronsrimpels?

Nee. Voor de 300U-uitvoering noemt de Koreaanse goedkeuring spasticiteit van de bovenste ledematen na een beroerte en spitsvoet bij kinderen met cerebrale parese. De glabella-indicatie hoort bij de kleinere Botulax-uitvoeringen.

Waarom is er een 300U-uitvoering?

Neurologische indicaties zoals spasticiteit vragen doorgaans meer وحدة per behandeling dan cosmetische zones. HUGEL heeft de grotere verpakking toegevoegd om in die behoefte te voorzien.

Betekent de Koreaanse goedkeuring dat Botulax in de EU is toegelaten?

Nee. De Koreaanse goedkeuring beschrijft de status en indicaties in Korea. Zij bevestigt geen EU-toelating of CE-markering.

كيف أتحقق من الدفعة المستلمة؟

قارنوا اسم المنتج والتركيز وتاريخ الصلاحية ورقم الدفعة/التشغيلة الموجودة على العبوة بوثائق الطلب والتسليم لديكم. واتبعوا عملية التتبع المعتمدة في العيادة.

الطلبات التجارية

Botulax 300U is via Cosmoface te bestellen voor zakelijke inkoop door klinieken en bevoegde professionals. Na registratie zie je de actuele prijs, voorraad en staffelvoorwaarden. Bekijk ook Botulax 200U, Botulax 100U, شراء التوكسين البوتولينومي للعيادات و vraag een offerte aan voor Botulax 300U.

Deze informatie is gebaseerd op berichtgeving over de Koreaanse MFDS-goedkeuring en fabrikantbronnen en vervangt geen actuele lokale bijsluiter, professionele beoordeling of controle van de geleverde verpakking.